在身体健康备受重视的2020年,越来越多消费者加入了养生行列。但当身体出现不适,人们的第一选择是去医院,还是买保健品“补身体”?近日,国产药企海晟药业起诉美国保健品牌“MoveFree益节”涉嫌虚假宣传及不正当竞争一案迎来最新进展,上海市浦东新区人民法院已对此案正式开庭审理。在广大骨关节炎患者和网友对此事的关注下,保健品与药品的“疗效”之争也再次引发热议。
海晟药业的母公司海正药业创始于1956年,旗下“伊索佳硫酸氨基葡萄糖胶囊”是国内氨基葡萄糖药品的首仿,也是国内首个通过一致性评价、且唯一开展人体生物等效性试验的氨糖药品,适用于全身骨关节炎的治疗。在本次诉讼中,争议的核心焦点是“MoveFree益节”对氨糖的宣传口径:在多个平台,“MoveFree益节”片面引用专业性不强、权威性不高的文献资料,强调盐酸氨糖“纯度更高”,暗示其销售产品优于硫酸氨糖同类产品。但“纯度更高”是否代表“疗效更好”,二者不可混为一谈。从治疗疾病的角度,医学界较为公认对骨关节炎具备疗效的是硫酸氨糖药品,而不是盐酸氨糖类保健品,此类擦边球式宣传不仅对消费者造成误导,长期来看,也不利于大健康产业的良性发展。
被起诉后不久,天猫国际“MoveFree官方海外旗舰店”的店铺宣传详情页被部分或全部替换。但截止目前,利洁时(中国)投资有限公司、斯腾爽健贸易(上海)有限公司和浙江唯选商贸有限公司等“MoveFree益节”在中国的相关主体,皆未做出正面回应。
“MoveFree益节”被起诉一案,只是保健品商家擦边球宣传的缩影。据艾媒咨询数据显示,近年来,中国保健品市场规模稳步增长,其规模有望在2021年突破3300亿元。但在市场火热的同时,各类商家却在宣传中有意无意地混淆保健品与药品的概念,诱导消费者产生了“保健品也能治病”的错误认知。
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。”从该定义看,药品主要包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。而在《保健(功能)食品通用标准》第3.1条中,保健品则被定义为“食品的一个种类”。因此,保健品的本质是食品,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,都可以被纳入其中。虽然它也能调节人体机能,但只适用于特定人群食用,且“不以治疗疾病为目的”,不能代替药物。在宣传和销售中,保健品也不能出现暗示治疗功效或疾病预防的内容。
此外,在生产过程中,药品的生产能力、技术条件、质量控制也高于保健品。一个新的药品配方研发后,需要通过药理、病理、病毒等方面的严格检查和多年临床观察,才能通过有关部门鉴定批准,投入市场。但保健品不需要任何临床实验,只需检验污染物、细菌等卫生指标,就能直接进入市场销售。也正因此,药品有经过国家药品食品监督管理局批准的详细使用说明书,其中包含确切疗效、适应症、注意事项和不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,由于不具备治疗疾病的功效,说明书并不明晰,甚至没有说明书。
国内保健品质量参差不一,海外保健品同样存在“双标”问题:尽管美国食品和药品管理局要求保健品商标不能出现任何有关预防和治疗疾病的说明字样,但出口至亚太地区时,众多国际保健品却利用海内外信息差,钻监管和宣传的空子。
2019年,人民网报道了海外保健品在国内的夸大宣传、价格混乱和标签不明等乱象。其中澳洲品牌Swisse葡萄籽精华在其本土的购物网站,只标明了营养成分等客观描述,且有“这款产品可能不适合你,请仔细阅读标签”、“营养补充剂不可替代膳食平衡”等注意事项和警告。但在国内淘宝平台销售时,不仅没有明显的食用注意和警告标识,反而增加了“留住青春,做冻龄女人”、“保持青春容颜”等感性描述。而在“MoveFree益节”被诉后,不少网友指出,在其中国大陆官方网站及其亚太官网购买链接(包括天猫国际、京东国际等网购平台)的广告宣传中,同样存在国内外宣传内容严重不一致的情况。
在保健品商家的营销套路下,消费者对保健品盲目信任,却延误了自身治疗的最佳时机。以骨关节炎为例,中国健康与养老追踪调查数据库(CHARLS)研究显示,我国膝骨关节炎患病率为8.1%,这意味着我国约有1.1亿膝骨关节炎患者。随着我国人口呈现老龄化趋势,骨关节炎发病率还在逐渐上升。秋冬季是关节炎高发期,也是患者寻求治疗的主要季节。针对此类病症,医学界已积累了成熟的治疗经验,患者应该保持正确的健康忧患意识,更加科学、理性地接受正规医院的诊断和治疗。然而,在“氨糖对治疗骨关节炎具有一定疗效”这一个大众认知下,保健品却打起了信息差。“MoveFree益节”产品重点宣传的“盐酸氨糖比硫酸氨糖纯度更高”虽属于客观事实,但不管是硫酸氨糖还是盐酸氨糖,都有药物氨糖和保健品氨糖之分,不同的生产技术、制备工艺和质量控制标准,都会对氨糖效果造成影响。有研究表明,药用级的结晶型硫酸氨糖才是唯一能有效抑制关节软骨退化的氨基葡萄糖盐。欧洲骨质疏松症和骨关节炎临床经济学会(ESCEO)在2019年的骨关节炎诊疗指南中就明确提出:应将处方级结晶型硫酸氨糖与其他氨糖进行区分,强烈建议使用结晶型硫酸氨糖用于膝骨关节炎的第一步长期基础治疗,不建议使用其他类型的氨基葡萄糖。
诚然,一些有质量保证的维生素类保健品,确实能调节身体机能:术后伤口恢复缓慢,适当补充维生素C,有利于促进伤口愈合;针对脂溢性脱发,医生也通常会提议患者每天服用一片维生素B族······但该不该、以及怎么服用保健品,都应该在医学指导情况下进行,不能够过分迷信保健品,有病不看病、不吃药。
最后需要提醒的是,当消费者走进药店,一定要注意区分药品和保健品:处方药的购买需要医生处方,非处方药有OTC标识,保健品也有自己专用“蓝帽子标识”;在生产批号上,药品通常为“国药准字XXXX”,而保健品通常为“国食”、“卫食”等。如果确定要购买保健品,消费者更应当仔细研读说明书,了解保健品的产品标签、功能成分和适用人群,不能盲目听从商家广告宣传。
当然,更好的做法应该是根据科学诊断结果和医生指导建议,服用药物,否则耽误了治疗,甚至加重病情,就得不偿失了。